Анализ акций ZSAN: оценка эффективности и потенциала Zosano Pharma Corporation

Биофармацевтический стартап на клинической стадии акций zsan Zosano Pharma Corporation (ZSAN) создает новые терапевтические средства для облегчения боли, вызванной мигренью и другими состояниями. QtryptaTM — флагманский кандидат на продукт компании, это трансдермальный микроигольчатый пластырь, предназначенный для введения золмитриптана, проверенного лекарства от мигрени, через кожу. В этой статье мы проанализируем финансовые и клинические показатели акций ZSAN, чтобы определить эффективность компании и ее будущие перспективы.

Состояние экономики

Последние несколько лет были своего рода американскими горками для финансов ZSAN, выручка и чистая прибыль резко колебались. По сравнению с выручкой 2019 года в размере 11,1 млн долларов, общая сумма 2020 года в размере 4,4 млн долларов была существенным падением. Кроме того, чистый убыток 2020 года составил 39,6 млн долларов, что выше убытка 2019 года в размере 34,6 млн долларов. Однако денежная позиция ZSAN укрепилась за тот же период времени, увеличившись с 21,8 млн долларов в 2019 году до 36,9 млн долларов в 2020 году. Операционные расходы также снизились, акции zsan, с 46,7 млн ​​долларов в 2018 году до ожидаемых 38,9 млн долларов в 2020 году для компании.

Эффективность в клинике

Успех линейки продуктов ZSAN может оказать существенное влияние на финансовые показатели компании, делая клинические показатели компании важным фактором для изучения инвесторами. Были завершены два испытания QtryptaTM фазы 3, и результаты обнадеживают. Первичная конечная точка была достигнута с 64,3% облегчением боли через два часа после приема дозы в первом испытании препарата фазы 3. QtryptaTM также показал статистическую значимость в первичной конечной точке второго испытания фазы 3, при этом 66,7% пациентов испытали облегчение боли через два часа после приема дозы. Кроме того, не было никаких серьезных побочных эффектов, связанных с использованием препарата.

Катализаторы в потенциале

ZSAN может извлечь выгоду из ряда различных катализаторов в ближайшем будущем. Цена акций компании может значительно вырасти, если препарат QtryptaTM будет одобрен регулирующими органами. ZSAN изучает дальнейшие применения QtryptaTM, включая лечение кластерных головных болей и управление острым возбуждением у пациентов с шизофренией. ZSAN также работает над другими кандидатами на продукты, такими как M207, который объединяет золмитриптан и усилитель проницаемости и имеет потенциал для получения дополнительного дохода.

Возможные опасности

Потенциальные покупатели должны взвесить опасности инвестирования в ZSAN. Регуляторное одобрение QtryptaTM все еще необходимо, а финансовые показатели компании были нестабильными. Цена акций корпорации может упасть, если препарат будет отклонен регуляторами или не покажет ожидаемых результатов на рынке. Кроме того, ZSAN является компанией на клинической стадии, и неожиданные результаты клинических исследований могут привести к задержкам или даже исключению кандидата на лечение.

Что произошло в последнее время

В марте 2021 года ZSAN объявила, что подала в FDA заявку на новый препарат (NDA) для своего препарата для лечения острой мигрени QtryptaTM. Компания ожидает решения FDA в четвертом квартале 2021 года. Одобрение QtryptaTM, трансдермального пластыря для лечения острой мигрени, станет значительным улучшением по сравнению с существующими пероральными и инъекционными методами лечения этого состояния.

Положительные результаты фармакокинетического исследования QtryptaTM у лиц с умеренной и тяжелой печеночной недостаточностью были также объявлены ZSAN вместе с подачей заявки NDA. Испытание показало, что лекарство хорошо переносится и не оказывает существенного влияния на функцию печени, что указывает на то, что Qtrypta™ может быть безопасным и эффективным для использования у лиц с печеночной недостаточностью.

Возможное бизнес-окно

QtryptaTM может иметь большой рынок, поскольку мигрень является распространенным и инвалидизирующим неврологическим заболеванием, которое поражает миллионы людей по всему миру. Фонд исследований мигрени оценивает, что от 39 миллионов до 1 миллиарда человек в Соединенных Штатах и ​​во всем мире страдают от головных болей. Мигрени также оказывают значительное финансовое воздействие, обходясь американцам в 36 миллиардов долларов в год в виде медицинских расходов и упущенной производительности.

Потенциально заполняя ряд пробелов в текущем ландшафте терапии мигрени, включая потребность в быстродействующей и легкодоступной альтернативе, является QtryptaTM от ZSAN. В отличие от традиционных методов лечения, таких как инъекции и таблетки, zsan stock, метод доставки трансдермального микроигольчатого пластыря безболезнен и прост в применении.

Трудности и угрозы

ZSAN, как и любая биотехнологическая компания в клинической разработке, сталкивается с рядом угроз и трудностей. Возможность неудач клинических испытаний, которые могут привести к серьезным задержкам в разработке продукта или, возможно, к полному провалу проекта, является одной из самых серьезных опасностей. ZSAN уже сталкивалась с неудачами в прошлом, включая снятие с рынка своего основного кандидата на продукт, ADAM Zolmitriptan, из-за проблем с производством.

Несколько хорошо зарекомендовавших себя фармацевтических компаний уже разработали и продали успешные лекарства от мигрени, поэтому ZSAN также сталкивается с существенной конкуренцией на этом рынке. Шансы QtryptaTM на успех зависят от ее способности выделиться среди конкурирующих лекарств и увеличить свою долю на рынке.

Наконец, ZSAN придется иметь дело со сложным процессом одобрения FDA в фармацевтической промышленности. Нет никаких гарантий, что QtryptaTM получит одобрение регулирующих органов или будет иметь успех на рынке, а процесс одобрения может быть длительным и дорогостоящим.

Состояние экономики

Финансовые результаты ZSAN в последние годы были непоследовательными. Компания потеряла $5,7 млн ​​в третьем квартале 2020 года, что больше убытка в $5,5 млн, зафиксированного в третьем квартале 2019 года. В конце 2019 года у ZSAN было $17,4 млн в денежных средствах и эквивалентах, но по состоянию на конец февраля 2019 года эта сумма выросла до $33,2 млн.

Кроме того, инвесторам следует знать, что текущая рыночная стоимость ZSAN составляет всего лишь менее $100 млн. Цена акций может быть более волатильной и иметь меньшую ликвидность, чем акции более крупных, более устоявшихся корпораций.

Финансовые показатели ZSAN были непоследовательными, но креативный продуктовый портфель компании и потенциальный рынок для QtryptaTM делают ее интригующей инвестиционной возможностью для тех, кто готов пойти на риск. Прежде чем принять решение об инвестировании в ZSAN, потенциальные инвесторы должны провести тщательный анализ финансовых и операционных показателей компании в дополнение к конкурентной и нормативной среде отрасли.

Заключение

Zosano Pharma Corporation (ZSAN) — перспективный новый кандидат на продукт для лечения острой мигрени, который сейчас находится на стадии клинических испытаний. Потенциал рынка для QtryptaTM огромен благодаря недавней подаче компанией заявки NDA в FDA и обнадеживающим результатам клинических исследований.

Хотя ZSAN показала многообещающие результаты в лечении мигрени, компания все еще сталкивается с рядом проблем и опасностей, о которых инвесторам следует знать. Финансовые результаты ZSAN непоследовательны, и в результате акции могут показывать повышенную волатильность и снижение ликвидности. Подводя итог, ZSAN является многообещающей инвестицией для тех, кто может переварить опасности. Прежде чем вкладывать деньги в фирму, инвесторы должны сопоставить финансовые и операционные показатели компании с ее отраслью, конкурентами и нормативным климатом.